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Cosmetici EcoBio: Caratteristiche e Certificazioni Dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 1223/2009 sui prodotti cosmetici si presta sempre più attenzione alla potenziale tossicità degli ingredienti che caratterizzano questi prodotti. Il consumatore al giorno d’oggi va alla ricerca costante di quei prodotti definiti “naturali, biologici ed ecologici”, che siano quindi compatibili…
Venerdì, 28 Agosto 2015 10:15

Farmacovigilanza “naturale”

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Anche per i prodotti di origine naturale esiste un sistema di farmacovigilanza L’aumento nel consumo di prodotti di origine naturale - integratori, alimenti o fitofarmaci – ha posto il problema della loro sicurezza e vigilanza. Perché “naturale” non significa automaticamente “sicuro”. L’Agenzia Italiana del Farmaco si occupa anche della vigilanza…
Alimenti destinati a fini medici speciali   In seguito all’entrata in vigore del Regolamento UE 609/2013 e l’abrogazione della Direttiva 2009/39/CE, la definizione dei prodotti che rientrano nella categoria degli alimenti destinati a fini medici speciali è divenuta sempre più urgente. A tale scopo, il Ministero della Salute ha diramato una…
Mercoledì, 19 Agosto 2015 10:09

Quality Review Document ultima versione

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Quality Review Document A giugno 2015 l’European Medicina Agency (EMA) ha pubblicato l’ultima versione del QRD (Quality Review Document). Nonostante le modifiche rispetto alla versione 9 del 2013 non siano così sostanziali, soprattutto per quanto riguarda le informazioni da inserire nel Foglio Illustrativo (PIL – Product Information Leaflet), l’AIFA ha…
Mercoledì, 15 Luglio 2015 11:14

Mercati mediorientali: ostacoli e opportunità

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Mercati mediorientali: ostacoli e opportunità Il Medio Oriente rappresenta solo una piccola frazione del mercato sanitario globale, ma la maggioranza dei Paesi di quest’area dipende quasi interamente dalle importazioni per farmaci, dispositivi medici e in generale servizi e formazione. Molti di essi stanno inoltre implementando importanti programmi nazionali per migliorare…
Biocides Stakeholders’Day di settembre a Helsinki   Nonostante sia ormai pienamente in vigore il Regolamento europeo sui Biocidi (Reg. 528/2012/UE e s.m.i.), sono ancora molti gli argomenti e le procedure da definire chiaramente e migliorare in modo da offrire agli operatori coinvoilti procedure chiare e semplici. Per essere costantemente informati…