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Giovedì, 11 Giugno 2015 11:25

Medicinali veterinari, le novità del 2015

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Medicinali veterinari, le novità del 2015 Anche quest’anno il Ministero della Salute ha rinnovato l’appuntamento con le aziende e le associazioni per discutere delle principali novità e problematiche in tema di medicinali veterinari. Lo scorso maggio si è infatti svolto il 9° Info Day sui medicinali veterinari. La prima giornata…
Classificazione ed etichettatura di sostanze e miscele   È ormai pienamente in applicazione il Regolamento CLP (Reg. 1272/2008/CE) relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele. A partire dal 1° giugno 2015 infatti anche le miscele devono essere conformi, in termini di classificazione ed etichettatura, al CLP. Proprio…
Giovedì, 28 Maggio 2015 15:14

Sfida globale per la sperimentazione clinica

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Il nuovo Regolamento sulle sperimentazioni cliniche, una sfida globale Il 16 aprile 2014 è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione Europea il Regolamento n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, che abroga la direttiva 2001/20/CE. Il Regolamento, che è entrato in…
Venerdì, 15 Maggio 2015 12:11

App mediche e la questione regolatoria

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App mediche e la questione regolatoria La mHealth (Mobile Health), la cosiddetta sanità mobile, è un settore in costante crescita ed evoluzione. Alla base di tale sviluppo vi è senz’altro la capillare diffusione di dispositivi come smartphone e tablet e i vari sistemi operativi iOS, Android e Windows ci permettono,…
Farmaci equivalenti, i pareri dell’Ufficio legislativo Federfarma, la Federazione Nazionale dei titolari di farmacia, ha chiesto chiarimenti al Ministero della Salute per ciò che riguarda il parere formulato dal suo Ufficio legislativo sulla corretta applicazione delle disposizioni dell’articolo 15, comma 11-bis, del Decreto-Legge 95/2012. In particolare, la Federazione ritiene che…
Fitovigilanza: focus sulla sorveglianza delle reazioni avverse Fin dalla sua comparsa l’uomo ha cercato di trovare rimedi ai propri malesseri cercando di utilizzare gli strumenti fornitigli dall’ambiente circostante. Questa “spinta alla sopravvivenza”, una buona dose di fortuna e un elevato spirito d’osservazione hanno permesso alla nostra specie di selezionare un…