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Quali sono i passi per ottenere la certificazione, una volta che il software è concluso?

Il primo è un passo indietro. Il software DM è comunque un DM che deve soddisfare tutti i requisiti essenziali applicabili per legge. Questo comporta, nella normalità dei casi, il ricorso all’utilizzo della norma armonizzata EN 62304. Detta norma aiuta il fabbricante nel suo percorso di realizzazione del software sin dalla fase di progettazione. Per questo motivo è opportuno e consigliabile fare ricorso alla norma prima di realizzare il software e non dopo, quando i requisiti della norma e le sue conseguenze avranno già potuto incidere notevolmente sui tempi di quadratura finale del progetto.

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