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Qual è la procedura necessaria per apporre il marchio CE per i dispositivi in classe I?

Per i dispositivi di classe I è sufficiente una dichiarazione di conformità CE da parte del fabbricante, fermo restando l’obbligo alla redazione, conservazione e aggiornamento di un fascicolo tecnico sulla base dell’appropriata procedura di conformità (Allegato VII, MDD 93/42/CEE e s.m.i.) e degli obblighi relativi alle attività di vigilanza e sorveglianza nella fase di commercializzazione.

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