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I dispositivi medici con marchio CE possono essere venduti direttamente in ogni Paese dell’UE?

No. Non è sempre possibile immettere sul mercato di uno Stato Membro un dispositivo medico già marcato CE. A seconda dello Stato Membro e della classe del dispositivo medico, le attuazioni nazionali della direttiva europea in merito alla registrazione dei dispositivi medici presentano disposizioni diverse. È bene che il fabbricante si accerti per tempo dell’eventualità dell’obbligo della registrazione nei sistemi nazionali predisposti nel Paese dell’Unione dove si intende commercializzare il dispositivo.

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