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I dispositivi medici importati da Paesi extracomunitari possono essere posti sul mercato dell’UE?

I dispositivi medici importati da Paesi extra-UE possono essere immessi sul mercato dell’UE purché siano legittimamente marcati CE, il fabbricante abbia stabilito un mandatario per quel determinato dispositivo medico che sia residente in uno dei Paesi dell’UE e, in ultimo, il fabbricante o mandatario abbia opportunamente provveduto alla registrazione del dispositivo medico.

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