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È obbligatorio disporre dell’attività di Sorveglianza Post-Marketing?

Sì, sempre. È fatto obbligo a ogni fabbricante, per ogni dispositivo medico e indipendentemente dalla classe di rischio dello stesso, di attuare un sistema di Sorveglianza Post-Marketing (PMS). Sebbene la responsabilità della PMS ricade sempre in capo al fabbricante, esso è libero di rivolgersi ed essere supportato da una società di servizi per la definizione, l’implementazione, l’esecuzione e l’aggiornamento della PMS.

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