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Perché è importante disporre di un’attività di Sorveglianza Post-Marketing?

Oltre ad essere un obbligo di legge, l’attività di Sorveglianza Post-Marketing (PMS) rappresenta una fonte imprescindibile di informazioni che possono poi essere utilizzate per diversi scopi. Il fabbricante ha infatti anche altri obblighi, tra cui si evidenziano l’aggiornamento della valutazione clinica, la vigilanza del mercato e la gestione del rischio. Attraverso un’adeguata PMS il fabbricante può ottenere informazioni riguardo il profilo di sicurezza e di prestazioni del proprio dispositivo e di dispositivi simili presenti sul mercato che possono essere utilizzate sia per il piano di gestione del rischio che per la valutazione clinica. In ultimo, l’insieme di informazioni derivanti da un’adeguata PMS può essere utilizzato nello sviluppo ulteriore del dispositivo medico, apportando un vantaggio strategico al fabbricante rispetto alla concorrenza.

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