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La ISO 9001 è obbligatoria per le aziende farmaceutiche?

No, la norma è volontaria e la legislazione vigente non impone alle aziende che operano nel settore farmaceutico di dotarsene. Ma se l’azienda stessa partecipa a gare d’appalto del SSN, il possesso della certificazione è talvolta requisito cogente e quasi sempre fonte di punteggio. Inoltre il Nuovo Codice Appalti (Decreto Legislativo 50/2016) prevede un meccanismo di riduzione delle fideiussioni del 50% per le aziende certificate secondo i sistemi di gestione di qualità ISO 9001.

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